一、项目基本情况
原公告的采购项目编号：ZHTH-2025-CG013
原公告的采购项目名称：******医院检验集中服务采购
首次公告日期：2025年4月29日
二、答疑信息
答疑事项：□采购公告 ?采购文件 □采购结果
答疑内容：
1.问：检验项目技术优越性(29分)生化组常规项目：在满足基本项目需求基础上，提供进口品牌，得3分。疑：如在中心实验室提供进口品牌，在门急诊提供国产品牌，这样组合能否加分请在招标文件明确。
答：所有生化组常规项目设备需全部提供进口品牌，得3分。检验项目技术优越性评分中对生化组糖化血红蛋白项目、流式组的进口品牌要求，参照本条回复执行。
2.问：检验项目技术优越性(29分)免疫组常规项目：在满足基本项目需求基础上，使用钢针吸样，无次性Tip头耗材消耗且携带污染率≤0.1PPM，得1分；同时设备单模块试剂位≥40个，得3分。疑：（1）“无次性Tip头耗材消耗”是否漏打字，正确表述为“无一次性Tip头耗材消耗”；（2）同时设备单模块试剂位>40个，且使用钢针加样的，排除了市面上主流品牌，如罗氏、迈瑞、新产业等，请修改试剂位>35个，给与其他品牌更多机会!
答：（1）关于“无次性Tip头耗材消耗”是否漏打字，正确表述为“无一次性Tip头耗材消耗”，修改表述为“无一次性Tip头耗材消耗”。（2）关于同时设备单模块试剂位≥40个，且使用钢针加样的，市场上品牌满足3家，不予修改。
3.问：检验项目技术优越性(29分)形态组：在满足基本项目需求基础上，提供二类医疗器械注册证得1分；提供三类医疗器械注册证，得2分。疑：按照基本要求，需配备血液分析仪配套血涂片形态学AI判读系统，里面包含血液分析仪、血涂片机、阅片机等，市面上主流品牌均无三类注册证，如SYSMEX、迈瑞等，血液分析仪及阅片机为二类注册证，血涂片机为一类备案此处提供三类医疗器械注册证建议删除。
答：如能提供二类医疗器械注册证，得1分，如能提供三类医疗器械注册证得2分，因三类医疗器械注册证的获取需经过临床实验验证，所以分值评定标准为2分。
4.问：检验设备的基本项目需求3.3.4免疫组常规项目：需具备传染病、肿瘤标志物、心肌标志物甲功、药物浓度、性激素检测等项目。疑：基本项目需求里，以3.3.4为例，贝克曼只能做肿瘤标志物、心肌标志物、甲功、性激素检测，缺少传染病、药物浓度检测，那是否可以搭配其他品牌投标，如可以，请在招标文件里明确。
答:可以，各投标人可根据检验设备的基本项目需求，自行搭配设备方案。
4.问：******医院的标书，我司是需要以下设备【检验项目技术优越性(29分)】的清单，在哪些院区？需要提供哪些设备数量多少？
答:目前无法提供设备清单，各投标人可根据检验设备的基本项目需求，自行搭配设备方案，按照招标文件要求在投标文件中提供《拟投入设备清单》，设备具体数量由中标人在中标后根据院方实际需求配置。
5.问：检验设备的基本项目需求3.3.1生化组常规项目：需具备肝功能检测、肾功能检测、血脂检测、电解质和无机离子检测、心肌酶检测、糖代谢检测、贫血检测、贫血维生素检测等项目中，贫血检测是否包括贫血维生素检测？
答:贫血检测不包含贫血维生素检测，招标文件中已进行区分。
6.问：检验设备的基本项目需求3.3.2生化组特定蛋白项目，生化组特定蛋白检测是用特定蛋白仪检测还是用生化仪检测？若是用特定蛋白仪检测，则需增加特定蛋白仪；若是用生化仪检测，未必能完成需求中的全部检测？
答:各投标人可根据检验设备的基本项目需求，自行搭配设备方案。
7.问：3.3.15 微生物组：除培养、鉴定、常规药敏定量试验、微生物质谱外，需配置血清真菌实验、结核耐药等检测。结合耐药检测检测是指什么？
答:结核分枝杆菌菌种基因鉴定及耐药检测。
8.问：******医院需求提供******医院选择【投标文件中提供承诺函（格式自拟），未提供作无效投标处理】。检验七大类的主要设备是指哪些设备？
答：检验七大类中纳入到国家卫生健康委临床检验中心EQA室间质量评价统计或纳入集采目录A组的设备视为主要设备。
9.问：第31页中：投标人针对3.2和3.3的要求，在投标文件中提供《拟投入设备清单》，并提供注册证、产品彩页、针对本项目提供的产品参数确认函等证明材料扫描件、国家卫生健康委网站截图，如果证明材料不充分或未提供，作无效投标处理。（1）国家卫生健康委网站截图是指什么内容？是否是指参加卫生部室间质评实验室家数排名？（2）如果有些项目卫生部室间质评没有，这个怎么处理？写一个说明函证明材料可行？
答：（1）国家卫生健康委网站截图是指国家卫生健康委临床检验中心官网截图，指参加卫生部室间质评实验室家数排名。（2）提供的检验七大类的主要设备为国家卫生健康委临床检验中心最新EQA排名前五主流设备仪器品牌，则提供国家卫生健康委临床检验中心官网截图；提供的检验七大类的主要设备为集采试剂A组的品牌，则提供市级及以上医疗保障局官网截图。
10.问：************医院相关项目经验？（2）项目经理和IT系统工程师无法提供项目合同是否可行，提供业主单位证明可以吗？
******医院相关项目经验，不需要同时具备。（2）项目合同为必备评审材料，必须提供。在提供的合同合同中无法显示项目中承担职务，再提供业主单位证明进行佐证。
三、其他补充事宜
此《答疑公告》为《招标文件》不可分割的部分，原招标文件相应条款与本公告有不一致之处，以本公告为准。
四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：******医院
地 址：江西省赣州市章贡区梅关大道16号
联系方式：******
2.采购代理机构信息
名 称：******有限公司
地 址：赣州市蓉江新区茉莉路西侧启迪（赣州）科技城一期
联系方式：******
3.项目联系方式
项目联系人：张乐洋、许延金
电 话：******/******
